La comunicazione di Lorenzo Zanella, Public Affairs & Patient Advocacy Manager Inflammation & Immunology dell’azienda alla nostra presidente Antonella Celano
Gentile Presidente, Pfizer adotta rigorose procedure per garantire che i farmaci siano disponibili con i più alti standard di sicurezza. I nostri controlli di qualità hanno riscontrato una non conformità in alcuni lotti di materia prima necessari al processo di produzione. Questa situazione ha generato una mancanza del farmaco in Italia e nei seguenti Paesi: Croazia, Repubblica Ceca, Danimarca, Germania, Ungheria, Olanda, Norvegia, Polonia, Spagna, UK, Svezia, Svizzera, Turchia. Siamo rammaricati del disagio che i pazienti stanno attraversando, ci stiamo impegnando per riportare la produzione alla normalità. Nel frattempo AIFA, a seguito della nostra comunicazione di carenza per problemi produttivi, ha inserito il Salazopyrin EN nella lista dei medicinali carenti sul suo sito web con la nota “Si rilascia autorizzazione all’importazione alle strutture sanitarie per analogo autorizzato all’estero”. Per maggiori info: AIFA Farmaci carenti
Il medico curante può richiedere all’AIFA l’approvazione di importazione dall’estero, secondo le modalità disponibili al link: https://www.aifa.gov.it/hu/modulistica-carenze dove sarà possibile scaricare il modulo per avviare la pratica.
Di seguito alcuni dei paesi dove attualmente il medicinale è tornato disponibile, insieme alle informazioni necessarie per compilare il modulo (Nome commerciale, Titolare AIC e numero di AIC nel paese; ditta estera produttrice):
Danimarca: Salazopyrin EN (sulfasalazina) 500mg, 100 compresse Titolare estero AIC: Pfizer ApS Numero AIC: 11913
Austria: Salazopyrin (sulfasalazina) 500mg, 100 compresse Titolare estero AIC: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Vienna Numero AIC: 1-13306
Finlandia: Salazopyrin EN (sulfasalazina) 500mg, 100 compresse Titolare estero AIC: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki Numero AIC: 5806
Irlanda: Salazopyrin En (sulfasalazina) 500mg, 112 compresse Titolare estero AIC: Pfizer Healthcare Ireland Numero AIC: PA 0822/196/001
Ditta estera produttrice (per tutti i paesi): Recipharm Uppsala AB, Uppsala – Svezia.
Ci auguriamo che gli sforzi messi in campo aiutino concretamente i pazienti a superare le attuali difficoltà di accesso al farmaco
Modulo-richiesta-autorizzazione_importazione-farmaci_strutture-sanitarie.pdf