ANCA-vasculite – Risultati studio clinico ALEXION

Una sperimentazione clinica è uno studio condotto per esaminare la sicurezza o l’efficacia di un medicinale. Per quanto riguarda i medicinali destinati uso umano, tali studi sono condotti su volontari.

Le sperimentazioni cliniche nell’UE e nel SEE sono disciplinate dal regolamento sulle sperimentazioni cliniche [Regolamento (UE) n. 536/2014] applicabile a partire dal 31 gennaio 2022. Fa parte di un’ampia iniziativa volta a trasformare l’ambito delle sperimentazioni cliniche nell’UE/SEE a sostegno di sperimentazioni cliniche estese in diversi paesi europei, a beneficio dell’innovazione medica e dei pazienti.

La regolamentazione delle sperimentazioni cliniche mira a garantire che i diritti, la sicurezza e il benessere dei soggetti della sperimentazione siano tutelati e che i risultati delle sperimentazioni cliniche siano affidabili e informativi.