Studio clinico rivolto a persone affette da lupus eritematoso sistemico (LES)
APMARR informa che in Italia è possibile partecipare a uno studio clinico internazionale promosso da Sanofi rivolto a persone tra i 18 e i 70 anni affette da lupus eritematoso sistemico (LES), e invita tutte le persone che convivono con tale patologia a valutare – con il supporto del proprio medico e dei centri che partecipano allo studio – se possano presentare i requisiti per prendervi parte.
Potrete trovare tutte le informazioni relative allo studio e ai requisiti per aderirvi al seguente link: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05039840
Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia immuno-mediata associata all’infiammazione di più sistemi organici.
Lo scopo principale di questo studio consiste nell’acquisire ulteriori informazioni
sull’effetto del farmaco sperimentale sul Lupus eritematoso sistemico (LES), e valutare quanto sia sicuro e in che misura funzioni per i pazienti affetti da LES. Lo studio valuterà se il farmaco, in aggiunta alla terapia standard già in corso, aiuti le persone affette da LES a sentirsi meglio e a presentare meno attività di malattia.
La partecipazione allo studio dura circa 40 settimane e si prevede l’inclusione di circa 116 partecipanti in tutto il mondo.
Alcuni dei criteri per partecipare allo studio sono:
- Avere un’età compresa tra 18 e 70 anni.
- Aver ricevuto una diagnosi di LES da almeno 6 mesi.
Durante lo studio il partecipante sarà assegnato in modo casuale a ricevere il farmaco in studio o un placebo.
I partecipanti a questa sperimentazione dovranno sottoporsi a visite regolari durante lo studio presso un ospedale. L’effetto del trattamento sarà monitorato mediante valutazioni mediche, controllo degli effetti collaterali e compilazione di questionari.
Il farmaco in studio non è approvato dalle autorità sanitarie ed è ancora in fase di sperimentazione per il trattamento del LES.
Al momento lo studio è attivo presso i seguenti centri:
– IRCCS Ospedale San Raffaele, Via Olgettina 60 Milano: Prof. Dagna Lorenzo
Contatti: Simone Casiraghi/ Irene Anastasia – mail: casiraghi.simone@hsr.it ; anastasia.irene@hsr.it – telefono: 0226433828 preferibilmente dalle 9.30 alle 12
– Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, Largo Agostino Gemelli 8 Roma: Prof. Maria Antonietta D’Agostino
Contatti: Giulia Wlderk – mail: mariaantonietta.dagostino@policlinicogemelli.it /giulia.wlderk@policlinicogemelli.it – telefono: 0630157807 preferibilmente dalle 9.30 alle 12
– AOU Luigi Vanvitelli, Via Pansini 5 Napoli: Prof. Francesco Ciccia
Contatti: Dr. Daniele Mauro – mail: lupusevasculiti@unicampania.it
Per qualsiasi richiesta e informazione potrete contattare direttamente il centro più comodo per voi, specificando il vostro interesse per lo studio APATURA.
Un grande ringraziamento a tutte le persone che vi prenderanno parte, contribuendo alla ricerca e progresso scientifico.
